Какая продукция подлежит обязательной сертификации

Нормативная база

Отметим, что законодательные изменения происходят исключительно на российском национальном уровне. На уровне ЕАЭС по-прежнему и без изменений действуют Решения Коллегии ЕЭК №41 от 20 марта 2018 года и №293 от 25 декабря 2012 года, определяющие порядок регистрации деклараций и правила их оформления соответственно.

На уровне же российского законодательства вместо двух Приказов Министерства экономического развития №76 от 21 февраля 2012 года и №752 от 24 ноября 2014 года, определяющих порядок регистрации деклараций (евразийских и национальных), будет действовать вышеупомянутый Приказ №478 от 31 июля 2020 года .

Действие приказов №76 и №752 с 1 января 2021 года отменяется Постановлением Правительства РФ №65 от 30 января 2020 года «О признании утратившими силу нормативных правовых актов » (всего этим постановлением отменяется несколько десятков документов).

Важность списка

Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, составляется для обеспечения надлежащих условий работы предприятий на одном глобальном рынке РФ. Процедура проверки сырья, средств, агрегатов, предметов, инструментов и прочих объектов направлена на защиту потребителей от недобросовестных изготовителей. Перечень изделий, подлежащих обязательной сертификации, позволяет:

1. Провести контроль качества и надежности. За счет процедуры сертификации пользователи получают безопасные изделия, не оказывающие вредного воздействия на их здоровье, имущество, жизнь, а также на окружающую среду.
2. Осуществлять компетентный отбор предметов, объектов, агрегатов, устройств, средств, инструментов, приспособлений и пр. Потребители в результате приобретают качественную продукцию, соответствующую принятым требованиям.
3. Отечественным предприятиям участвовать во внешнеторговой деятельности и международном сотрудничестве с другими производителями. Имея сертификат на продукцию, изготовитель доказывает глобальному мировому рынку, что критерии качества, заявленные им, подтверждены официально.

Ключевой целью проверки соответствия выступает недопущение на внутренние и внешние рынки некачественных и вредных объектов.

Мировая практика одобрения медицинских изделий

Можно сказать, что наверно каждая страна, которая более–менее цивилизованна, контролирует оборот МИ. Иначе быть не может. Практика техрегулирования в Америке, Европе и Азиатско–Тихоокеанском регионе показывает высокую безопасность продукции. Если рассматривать международный опыт государственного урегулирования оборота МИ, то можно смело говорить о мощном рычаге воздействия на рынок. В Евросоюзе действует принцип добровольности. Если компания–производитель медицинских изделий решает изобрести свои нормы, то ей никто не будет мешать. Хотя доказательная база будет дорогой.

В мире есть всего две глобальные системы, контролирующие МИ. Одна европейская, а вторая — американская. Какую бы вы ни выбрали, ее можно использовать в качестве аналога. Но без тщательного внимания к деталям, мало что может получится, как бы вы не старайтесь. Давайте разберем каждый подход подробнее.

Получите бесплатную консультацию

О системе в США

Этот объем работы выполняет Федеральное управление по контролю качества (FDA), на основании действующего законодательства. FDA не частная компания, а государственная. Которая хорошо взаимодействует с Американским Минздравом. Отсюда и отличная научно–техническая база, и квалифицированные спецы. А также, высокая степень оценки потенциальной угрозы от медицинского изделия, оперативная разработка норм и правил, защита здоровья человека. Финансируется FDA из бюджета страны.

Европейский контроль

Правила определены в директивах. Там описано все многообразие МИ. Две из них регулируют выпуск медицинских изделий и работают в контакте с пациентами. И именно их принимают за основу при выработке норм и правил. А это значит, что ни один продукт не может быть использован в практике европейских стран, если он не имеет документа соответствия. Конечно и знака СЕ. Каждое государство обязано принимать меры к изготовителям МИ для снижения возможного риска применения.

Если сравнивать действующую систему в России и ЕС, то существуют два принципиальных отличия:

1. В директиве контроль — это цельный характер. Когда описаны все действия сторон в одном единственном  документе. И нет разделения на сертификацию и разрешительную документацию, как в России.
2. Жесткий надзор и градация на группы риска в Европе строго взаимосвязаны. Поэтому процесс сертификации эффективен и оправдан в глазах общественности.

Чем отличается обязательная сертификация от добровольной?

Весь порядок оформления является аналогичным. Единственным исключением считается цвет бланка. Обязательный характер проверки имеет бланк желтого цвета, а добровольный — голубого.

Любые товары или услуги, которые должны быть полностью качественными и не иметь отрицательных характеристик, влияющих на здоровье и безопасность покупателей, проходят обязательные проверки в виде сертификации. Эта процедура имеет несколько вариантов. Но если она необходима и не была проведена, то нарушитель будет привлечен к ответственности. Сам процесс заключается в предоставлении всех документов, образцов для исследования и получения дальнейшего решения. Акт вносят в реестр, который позволяет в любой момент проверить, есть ли разрешение на торговлю определенной продукцией и соответствует ли она всем требованиям.

https://youtube.com/watch?v=P2_I_0vuhHY%3F

Зачем оформлять сертификат?

Игнорирование требований законодательства по оформлению сертификатов качества может “ударить” по самой компании, осуществляющей производство или реализацию товаров. Напротив, наличие этого документа, обеспечивает предпринимателю целый ряд неоспоримых преимуществ:

стремительное повышение уровня доверия к предприятию со стороны контролирующих инстанций и конечного потребителя. Наличие сертификата говорит о том, что компания заботится о своих покупателях и может нести полную ответственность за качество продукции;
повышение конкурентоспособности товара на рынке

В условиях жесткой конкуренции это весьма важное преимущество, так как оно дает возможность показать потребителю, что продукт выполнен из качественного исходного сырья и полностью соответствует любым требованиям;
возможность выхода на зарубежные рынки. Наличие сертификата – одно из главных требований для предприятия, намеревающегося сотрудничать с иностранными производителями и торговыми компаниями;
преимущество в тендерах на поставку товаров

Если ваша компания представит сертификат качества на свою продукцию, то ее шансы на выигрыш существенно возрастут;
получение возможности более эффективно управлять всеми производственными процессами, оптимизировать расходы на изготовление товаров, строить долгосрочные стратегические планы.

Сертификат выдается на определенный законодательством срок, в течение которого могут осуществляться инспекторские проверки, позволяющие убедиться в соответствии условий производства требованиям конкретного стандарта или технического регламента. Именно поэтому компания, имеющая данный документ, вряд ли допустит снижение качества продукции в будущем.

Наличие у компании сертификата качества подтверждается использованием специального знака, который располагается рядом с маркировкой продукции. Он может выглядеть следующим образом:

Действующее законодательство в сфере сертификации предусматривает существование в Российской Федерации для произведенного товара нескольких видов сертификатов, которые различаются в зависимости от того, по каким основаниям происходит деление.

В частности, выделяются следующие виды сертификатов:

• сертификаты, получаемые по итогам обязательной сертификации. Данный вид сертификатов получается в том случае, если продукция в виде товара или оказываемых услуг подлежит обязательной сертификационной процедуре, а обязанность производителя или поставщика проводить такую процедуру зафиксирована в рамках специальной номенклатуры в виде включения товара или услуги в ее список. Перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, постоянно сокращается в результате ежегодного пересмотра номенклатурного перечня товаров и услуг, которые подлежат такой сертификации;
• сертификаты, оформление которых происходит на основании проведения процедуры добровольной сертификации. Перечень товаров и услуг, которые подлежат добровольной сертификации, увеличивается ежегодно в результате пересмотра номенклатурных перечней;
• сертификаты соответствия установленным ГОСТам и техническим регламентам . Данные виды сертификатов выдаются в тех случаях, когда для конкретных товаров и услуг установлена необходимость в том, чтобы были проведены исследования на соответствие требованиям данных стандартов и регламентов;
• декларации соответствия – письма производителей или импортеров поставляемых товаров о том, что конкретный вид продукции соответствует установленным в стандартах и регламентах требованиям;
• сертификат происхождения – документ, предоставляемый импортером и свидетельствующий о том, что товар произведен в другой стране (данный документ оформляется только для тех видов товара, которые произведены в других государствах, и выдается уполномоченными контролирующими органами государства-производителя товара);
• пожарный сертификат и декларация – специально формируемые документы, которые должны подтвердить безопасность продукции с точки зрения соблюдения норм пожарной безопасности, если такие нормы установлены для конкретного вида продукции.

Последние три вида сертификатов являются дополнительными и оформляются только в тех случаях, когда речь идет о необходимости их оформления, чтобы получить допуск к эксплуатации того или иного вида товаров или услуг.

Какие цели преследует обязательная сертификация?

В первую очередь, когда мы говорим об обязательной сертификации, то следует понимать, что данная процедура направлена на повышение качества товаров, которые выпускаются в обращение как на территории РФ, так и на территории стран Таможенного Союза. Другими словами, обязательное подтверждение соответствия товаров требованиям ГОСТ или техническим регламентам, опосредованно улучшает качество жизни населения в целом.

Процедура обязательной сертификации применяется в отношении тех товаров, которые могут быть опасны для жизни и здоровья человека, а так же могут нанести вред окружающей среде. Стоит так же отметить, что сертификации подлежит не только продукция, произведенная в России, но и импортируемая продукция, которая ввозится компаниями-импортерами для реализации на внутрироссийском рынке.

Перечень продукции подлежащей сертификации по Техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС)

Одного большого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации в Таможенном союзе, не существует. Есть множество перечней отдельных видов продукции, которые, как правило, принимаются решением Коллегии Евразийской экономической комиссии.

В некоторых технических регламентах перечень продукции имеется в виде приложения, а в некоторых — отсутствует вовсе, вместо него указываются определенные параметры, помогающие определить обязательность сертификации (например, в техрегламентах на оборудование для работы во взрывоопасных средах и оборудование, работающее под избыточным давлением).

На сегодняшний момент большинство техрегламентов Таможенного союза уже вступили в силу, поэтому обязательные требования к различным группам продукции установлены именно в таких документах.

В 2012 году вступили в силу следующие технические регламенты Таможенного союза на следующие виды продукции:

• упаковку (ТР ТС 005/2011) — с 1 июля 2012 г.;
• парфюмерно-косметическая продукция (ТР ТС 009/2011) – с 1 июля 2012 г.;
• пиротехнических изделий (ТР ТС 006/2011) — с 15 февраля 2012 г.;
• средств индивидуальной защиты (ТР ТС 019/2011) — с 1 июня 2012 г.;
• продукции, предназначенной для детей и подростков (ТР ТС 007/2011) — с 1 июля 2012 г.;
• игрушек (ТР ТС 008/2011) — с 1 июля 2012 г.;
• автомобильный и авиационный бензин, топливо (ТР ТС 013/2011) – с 31 декабря 2012 г.;
• продукции легкой промышленности (ТР ТС 017/2011) — с 1 июля 2012 г.

В 2013 году начали действовать профильные технические регламенты в области машиностроения. С 15 февраля 2013 г. вступили в силу регламенты для большого количества технических средств, а именно техрегламенты о безопасности:

• машин и оборудования (ТР ТС 010/2011);
• лифтов (ТР ТС 011/2011);
• оборудования для работы во взрывоопасных средах (ТР ТС 012/2011);
• аппаратов, работающих на газообразном топливе (ТР ТС 016/2011);
• низковольтного оборудования (ТР ТС 004/2011);
• электромагнитная совместимость технических средств (ТР ТС 020/2011).

С 1 июля 2013 г. вступил в силу регламент на зерно ТР ТС 015/2011, пищевую продукцию ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012, на соковую продукцию ТР ТС 023/2011, масложировую продукцию ТР ТС 024/2011, С 1 февраля 2014 г. начали действовать техрегламенты Таможенного союза на следующие группы продукции:

• маломерные суда (ТР ТС 026/2012);
• оборудование, работающее под избыточным давлением (ТР ТС 032/2013).

С 1 марта 2014 г. вступил в силу технический регламент Таможенного союза (ТР ТС 030/2012) о требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям.

С 1 мая 2014 г. начали действовать техрегламенты Таможенного союза о безопасности молока и молочной продукции (ТР ТС 033/2013) и о безопасности мяса и мясной продукции (ТР ТС 034/2013).

С 1 июля 2014 г. вступили в силу технические регламенты Таможенного союза на:

• мебель (ТР ТС 025/2012);
• взрывчатые вещества и изделия на их основе (ТР ТС 028/2012).

со 2 августа 2014 г. начали действовать сразу три техрегламента Таможенного союза в области железнодорожного транспорта: ТР ТС 001/2011, ТР ТС 002/2011 и ТР ТС 003/2011.

В 2015 г. начали действовать технические регламенты Таможенного союза о безопасности автомобильных дорог ТР ТС 014/2011, колесных транспортных средств ТР ТС 018/2011, сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним ТР ТС 031/2012.

15 мая 2016 г. вступил в действие технический регламент на табачную продукцию ТР ТС 035/2014.

С 1 сентября 2017 года начал действовать технические регламент на рыбу и рыбную продукцию ТР ЕАЭС 040/2016.

С 2018 года начали действовать технические регламенты о требованиях к сжиженным углеводородным газам ТР ЕАЭС 036/2016, регламент об применении опасных веществ в электротехнике ТР ЕАЭС 037/2016 и регламент о безопасности аттракционов ТР ЕАЭС 038/2016 и оборудования для детских площадок ТР ЕАЭС 042/2017.

В 2019 году вступили в действие два технических регламента на упакованную питьевую воду ТР ЕАЭС 044/2016 и регламент о безопасности нефти ТР ЕАЭС 045/2017.

С текстами всех перечисленных документов можно ознакомиться у нас на сайте в разделе Технические регламенты.

Для вашего удобства мы собрали все перечни продукции подлежащей сертификации по требованиям ТР ТС на отдельной странице.

Если продукция не подлежит обязательной сертификации и декларированию

Если продукция не подлежит обязательной оценке соответствия ни по одному из действующих техрегламентов ЕАЭС, ни по национальным стандартам — то для её ввоза и реализации не надо оформлять ни сертификата, ни декларации, ни СГР.

Однако, нередко может потребоваться оформления «отказного письма» — официального заключения, что товар не подлежит обязательной сертификации и декларированию. Его может запросить либо таможня, либо продавец.

Если быть точным, они могут запросить разрешительные документы на продукцию, но т.к. она обязательной оценке соответствия не подлежит, то и документы эти на неё оформлены быть не могут. Этот факт и указывается в тексте «отказного».

Что изменится

Собственно, единственное значимое изменение — органы больше не регистрируют декларации о соответствии в реестре.

Теперь это делает только Федеральная служба по аккредитации и только с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» посредством специализированного сервиса автоматизированной электронной регистрации деклараций о соответствии. За редкими исключениями (о них в конце).

Иными словами, подать заявление на регистрацию декларации теперь можно только с помощью сервиса ФГИС Росаккредитации. И подписывать его заявителю необходимо только своей усиленной квалифицированной электронной подписью (ЭЦП). Подача заявления в Росаккредитацию лично или по почте Приказом №478 не предусмотрена.

Ещё раз отметим, что возможность самостоятельной регистрации деклараций была у заявителей уже давно, и многие из них выбирали именно такой способ. Теперь, с 1 января 2021 года, выбора у заявителя (регистрировать самому или через орган) уже не будет.

Из этого вытекают все остальные изменения в порядке регистрации деклараций. Собственно, это даже не изменения, а уточнения, подробно описывающие взаимодействие заявителя и Росаккредитации:

• Необходимые документы и сведения для регистрации декларации (п.7)
• Основания для отказа в регистрации декларации о соответствии (п.13)
• Внесение изменений в декларацию о соответствии (п.14)
• Регистрация новой декларации по старым протоколам (п.15)

Также в Приказе №478 впервые закреплены определения статусов документов (действует, архивный, приостановлен, отменён, возобновлён).

Что такое сертификат ТС

Сертификация продукции в России может осуществляться по двум вариантам – по техническим регламентам и в системе ГОСТ. Регламенты утверждены всеми странами таможенного союза, поэтому действуют на их территории. По мере принятия новых техрегламентов, сокращается перечень продукции,  которую нужно сертифицировать в системе ГОСТ. Вот основные правила, по которым оформляются сертификаты в Таможенном союзе:

• сертификационные процедуры проходят отечественные изготовители, поставщики (импортеры), зарегистрированные в странах ТС;
• иностранные бренды могут получить сертификаты только через отечественных представителей;
• сертификат ТС является официальным документом, по которому товар можно ввезти через границу, либо выпустить в розничную продажу в странах ТС;
• наличие сертификата подтверждает, что товар прошел проверку, соответствует обязательным нормативам по качеству и безопасности.

В техрегламентах ТС есть и другие формы оценки соответствия – регистрация, декларирования. При оформлении деклараций ответственность за достоверность сведений о товаре несет заявитель, а оценка может проводиться по собственным доказательствам и без проведения испытаний. Регистрация проводится через Роспотребнадзор на основании протоколов испытаний и экспертных заключений, если свойства продукции соответствуют единым санитарным правилам ТС.

Сертификаты оформляются на конкретные виды продукции, а сведения о них фиксируются в едином реестре. В зависимости от схемы сертификации и положений регламентов ТС, срок действия указанного документа может составлять до 7 лет (на серийные товары), либо на период хранения или службы (на партию, на единичное изделие).

Так выглядит единый образец сертификата Таможенного союза

На какую продукцию нужно получать сертификаты

В каждом регламенте ТС есть перечень продукции, на которую, нужно получать сертификат, декларацию или СГР. Для оформления сертификатов всегда проводятся испытания, так как это продукция, представляющая потенциальную опасность для потребителей. В перечень товарных групп, на которые нужно получать сертификат, входит:

• электротехника, ПК, ноутбуки,  иное низковольтное оборудование (ТР ТС 004/2011, 020/2011);
• отдельные виды промышленного оборудования, техники, механизмов (ТР ТС 010/2011);
• средства индивидуальной защиты (ТР ТС 019/2011);
• автотранспортные средства, прицепы и запчасти (ТР ТС 018/2011);
• отдельные виды мебельной продукции (ТР ТС 025/2011);
• товары для детей и подростков (ТР ТС 007/2011);
• изделия легкой промышленности 1-го слоя (ТР ТС 017/2011).

Специальные регламенты есть под разные виды оборудования. Например, газооборудование сертифицируется по техрегламенту ТС 016/2011, а изделия, работающие в условиях избыточного давления, проходят проверку по ТР ТС 032/2016.

Это далеко не полный список товаров, на которые нужно получать сертификаты. Проверить, подпадает ли продукция по обязательную сертификацию, можно по ее наименованию и признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД. Это помогут сделать специалисты компании Смарт Вэй, если вы воспользуетесь нашими услугами.

Товары не подлежащие сертификации

К товарам не подлежащим сертификации в обязательном порядке, относят, прежде всего, различные строительные материалы. Следовательно, для их производства и распространения предпринимателю не требуется в обязательном порядке получать сертификат или декларацию о соответствии.

Список товаров, не подлежащих обязательной сертификации, но подлежащий обязательному декларированию достаточно широкий. В него вошли такие позиции:

• питьевая вода, лед в ёмкости;
• продукция кормопроизводства;
• ножи хозяйственные;
• посуда чугунная;
• аттракционы и запасные части к ним;
• зубные щетки для взрослых;
• масла смазочные (нефтяные);
• удобрения минеральные;
• изделия санитарно-гигиенического назначения (кроме изделий для ухода за детьми);
• предметы личной гигиены (кроме изделий для ухода за детьми) и изделия для их хранения;
• галантерейные изделия из пленочных материалов (кроме изделий для детей и подростков);
• посуда, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей до 3 лет);
• столовые приборы, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей и подростков);
• предметы сервировки стола, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей и подростков);
• художественные материалы;
• средства моющие и товары бытовой химии;
• оборудование и устройства ж/д транспорта;
• электрооборудование для электровозов и электропоездов;
• аккумуляторы и аккумуляторные батареи;
• картон фильтровальный;
• изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения;
• Продукция фанерного производства, плиты, спички;
• материалы и изделия полимерные и прочие;
• посуда сортовая;
• изделия из фарфора, фаянса, полуфарфора и майолики (кроме медицинского, санитарного фаянса и химико-лабораторной посуды);
• автомобильные магнитолы;
• марлевые бинты и вата;
• средства по уходу за зубами и полостью рта (флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки, порошки и таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета, средства для отбеливания зубов);
• сушеные и консервированные овощи фрукты;
• рыба свежемороженая, соленая, копченая;
• протезная продукция;
• медицинское оборудование.

Для перечисленных товаров должна быть оформлена декларация о соответствии. Товары других категорий нуждаются в обязательной сертификации и подвергаются более длительной процедуре проверки и анализа.

Цели и формы обязательной сертификации

Сертификацию проводят с помощью оформления соответствующих документов на основе экспертных заключений. Заключение может выдать только лаборатория, которая имеет определенный вариант аккредитации.

Объекты, подлежащие проверке по установленному регламенту:

• набор продукции и услуг, относящихся к народному потреблению;
• различная продукция или оборудование, имеющее производственно-техническое назначение;
• товары, услуги или работа, которые относят к строительной сфере;
• процесс, относящийся к технологиям;
• система качества.

Важно! Перечень объектов, которые подлежат проверке на качество, постоянно обновляется. Ежегодно ФАТР (Федеральное агентство технического регулирования) корректирует список и вносит дополнения.. Стандартной проверке подлежит продукция, которая предназначена для детей, косметика, медтехника и различные товары, включая строительные и бытовые

Все товары должны быть полностью безопасными для людей. Этот момент является основным

Стандартной проверке подлежит продукция, которая предназначена для детей, косметика, медтехника и различные товары, включая строительные и бытовые. Все товары должны быть полностью безопасными для людей. Этот момент является основным.

Цели проверки на соответствие регламентам:

• контрольные меры по повышению качества и безопасности товаров, которые поставляются на рынок потребительского типа;
• подтверждение заявленных свойств и характеристик продукции;
• защита потребителя от недобросовестного отношения со стороны продавцов, изготовителей или поставщиков;
• содействие потребителю в выборе качественного товара;
• оптимизация и улучшение условий для организаций и предпринимателей на товарных рынках страны и зарубежья.

Дополнительными плюсами проведенной процедуры для инициатора будут легализация товара и его продвижение. Также проведенные проверки позволяют увеличить доверие со стороны партнеров и покупателей.

Соответствие может подтверждаться сертифицированием или декларированием, то есть будет выдан документ, имеющий юридическую силу, в виде сертификата или декларации.

Важно! Законодательно установлено несколько типов регламентирования. Получается, что обязательный вариант проверки и подтверждения может иметь несколько форм.. Варианты подтверждения:

Варианты подтверждения:

• при процессе оформления груза на таможенном пункте или экспертизе независимого органа проводится сертифицирование заявленным и необходимым характеристикам;
• формирование декларации, которая указывает на то, что ответственность за качество возложена на продавца или производителя;
• осуществляется контроль по системе ГОСТ Р;
• выдается заключение о соответствии нормам безопасности пожарного или аналогичного характера;
• заключение санитарно-эпидемиологического типа.

Все варианты имеют свои регламенты, прописанные в нормативно-правовой базе РФ.

Обязательная и добровольная сертификация

Подтверждение соответствия

Обязательной сертификацией именуется процедура, в ходе которой проверяется и оценивается уровень безопасности продукции. Этот процесс регламентируется законодательством. Обязательная сертификация применяется для подтверждения безопасности и качества как отечественных, так и импортных изделий. По результатам процедуры выдается соответствующий документ. Обязательность процедуры установлена в отношении товаров, которые в той либо иной степени могут повлиять на состояние здоровья граждан, их имущество и окружающую природу. Порядок проведения предусматривает использование различных схем. К самым распространенным относят оформление документа на контракт, конкретную партию, серийный выпуск.

Законодательная основа допуска в обращение МИ

В России действует система регистрации отечественных и импортируемых МИ. Выдачу документов осуществляет департамент Минздрава. Он отвечает за качество, эффективность и безопасность медицинских изделий. Все же, предварительное заключение выдает специальный Комитет, состоящий из ученых, научных работников и ведущих производителей. Таким образом, обязательной сертификацией охвачены следующие группы МИ:

• стоматологические;
• хирургические и перевязочные;
• внутреннее протезирование;
• травматологические;
• медицинские инструменты;
• изделия из резины, полимеров, латекса, стекла;
• приборы и аппараты;
• средства перемещения;
• перевозки медицинские;
• оборудование для палат и кабинетов;
• медицинская оптика.

В соответствии с правилами сертификат соответствия на изделия медицинского назначения можно получать только после его регистрации и внесения в специальный реестр. Это идентификационный признак МИ. Получается, что госрегистрация разрешает применять медицинское изделие, а обязательная сертификация показывает соответствие продукции нормам во время реализации или производства. Вот так. Отдельные моменты можно найти в документах о сертификации изделий из асбеста, резины и видов лесной продукции.

Получите бесплатную консультацию

Обязательная сертификация и обязательное декларирование соответствия

Кроме обязательного сертификата соответствия, подтвердить качество продукции может также и другой документ – декларация соответствия, оформление которой также предусмотрено законом. Перечни товаров, которые подлежат обязательному декларированию соответствия и обязательной сертификации соответствия, являются взаимоисключающими. Другими словами, если продукция находится в одном перечне, то ее не может быть в другом. При этом, оформленная по всем правилам обязательная декларация соответствия имеет такую же юридическую силу, как и обязательный сертификат соответствия.

Всероссийский сертификационный центр ЛСМ готов оказать консультационную и практическую помощь в прохождении процедуры сертификации выпускаемой или импортируемой продукции, с обязательным оформлением всех разрешительных документов.

Какие виды товаров подлежат обязательной сертификации

Согласно законодательству порядок проверки установлен для всех вариантов продукции и услуг, которые могут повлиять на безопасность человека и окружающей среды. Примером могут служить электроприборы бытового и промышленного использования. В эту же категорию относят медпрепараты, продукты питания, в частности, детские и аналогичные товары.

Часть категорий не имеет установленного надзора, но производители все равно проходят процедуру из-за необходимости подтвердить качество своей продукции. Такой момент относится к строительным материалам.

Важно! Список обязательной продукции постоянно обновляется и расширяется. По этой причине необходимо проверять наличие товаров на официальных ресурсах, например, Таможенного союза.. В зависимости от наличия в перечне конкретного варианта можно оформить документацию на партию, серию или на всю производственную линию

В зависимости от наличия в перечне конкретного варианта можно оформить документацию на партию, серию или на всю производственную линию.

Дополнительные материалы

Одним из условий регистрации декларации на стройматериалы является получение сертификата или декларации в области пожарной безопасности, подтверждающие соблюдение требований технического регламента «О требованиях пожарной безопасности».

Форма подтверждения соответствия устанавливается в зависимости от назначения группы стройматериалов. Пожарный сертификат необходим при производстве отделочных материалов, которые используются в чрезвычайных ситуациях для эвакуации людей, а также в подвижном составе железнодорожного транспорта и метрополитена. Оформить пожарную декларацию потребуется на прочие стройматериалы, которые не относятся к указанной отрасли: покрытия пола, пленочные, тепло- и звукоизоляционные материалы, плиты и блоки из поливинилхлорида, отделочные материалы для стен и потолков, включая обои из текстильных материалов, профильно-погонажные изделия из полимерных материалов, а также кровельные и гидроизоляционные материалы.

Полный перечень строительной продукции, подлежащей проведению оценки соответствия в области пожарной безопасности, определен постановлением Правительства РФ от 17 марта 2009 года № 241.

На некоторые типы отделочных материалов (шпатлевки, краски, лаки и прочие мастики) Комиссией Таможенного союза (решение от 28 мая 2010 года № 299) определено проведение государственной регистрации. Такая проверка контролирует соблюдение требований санитарно-эпидемиологической безопасности жизни и здоровья человека. Соответствие установленным требованиям подтверждается выдачей свидетельства о госрегистрации.

Специалисты компании «Новотест» помогут определить, подлежит ли строительная продукция проведению обязательной оценке соответствия, а также подберут оптимальный вариант сертификационных работ для вашего типа производства.